參天制藥宣布治療輕、中度近視的藥物二期臨床試驗主要結果

2020年01月03日 16:47:25  來源:中網資訊商業
 

  2019 年 12 月 23 日,總部位于日本大阪的參天制藥株式會社(以下簡稱參天制藥)宣布,在亞洲開展的一項旨在評估 DE-127(通用名:硫酸阿托品)用于治療輕度和中度近視患者的安全性和有效性的二期臨床試驗(即APPLE 研究)達到了其主要終點。本次臨床試驗旨在評估 DE-127 的安全性和有效性,其主要終點為給藥 12 個月后受試者等效球鏡度數(視力所需矯正度數)的變化。整個試驗過程中未觀察到嚴重不良事件。

  DE-127 是由參天制藥和新加坡國家級眼科和視覺研究所——新加坡眼科研究所 (SERI) 聯合開發的一種專利新型眼用制劑。參天制藥積極與各種外部組織合作并和推進開放式創新,旨在通過改善眼部健康提高世界各地人們的生活質量 (QOL)。2014 年 11 月 12 日,參天制藥和 SERI 利用雙方在眼科領域的研發優勢,啟動了多年的戰略聯合研究,旨在開發治療人們;嫉,尤其是亞洲人;嫉难劭萍膊〉男滤。參天制藥和 SERI 將充分利用雙方的高水平專業知識,繼續致力于開發對患者治療有益的新產品。

  SERI 高級科學顧問、本次試驗的臨床研究者 Donald Tan 教授評論說:“SERI-參天合作進行的關于阿托品新型眼用制劑的臨床試驗,高效且進展順利,這證明了我們與參天制藥正在開展的行業合作確實可以改變全球患者的生活,對此我們感到非常高興。”

  目前二/三期臨床試驗正在亞洲和日本進行。參天制藥計劃于未來申請生產和營銷許可。

(責編:東 華)

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